美國司法部於2026年9月29日正式宣布，聯邦大陪審團已起訴兩名印度籍公民 Swapnadip Roy 與 Vicky Ramancha，指控其涉嫌共謀從中國走私並販售仿冒的熱門減重藥物 Ozempic（主成分為 semaglutide）。這是美國近年來針對 GLP-1 類減重藥物地下供應鏈最具代表性的跨國執法行動之一。
根據起訴書內容，自2023年7月至2024年4月間，兩人涉嫌從中國取得仿冒的 Ozempic，並以低於市價的折扣價格轉售給美國本地經銷商。這些偽藥不僅模仿原廠針劑的包裝、說明書與標籤，甚至刻意設計成足以欺騙一般消費者與基層醫療院所的程度。更值得關注的是，即便 FDA 在 2023 年 12 月查獲部分偽藥並發出公開警告後，這條走私管道仍持續運作長達四個月。
Roy 已在義大利遭到逮捕並引渡至美國受審，當庭否認所有罪名；Ramancha 則仍在逃。兩人面臨走私偽藥、共謀走私及共謀詐欺美國政府等多項罪名，若全部罪名成立，最高可判處71年重刑。
表面上這是一宗跨國製藥犯罪案件，但深層結構折射出三條相互交織的緊張軸線：
第一，GLP-1 類藥物的全球供需斷裂。 Ozempic 與 Wegovy 等減重藥在歐美引爆需求狂潮，但 Novo Nordisk 的產能長期吃緊，官方售價高達每月數百美元，部分患者即便有保險仍難以負擔。這種「合法供給不足＋售價過高」的巨大套利空間，正是地下偽藥供應鏈最根本的溫床。
第二，跨境假藥的「中—印—美」三角鏈條成型。 起訴書揭露的運作模式極具產業代表性：原料與初加工來自中國，貿易中介由印度人士操盤，終端銷售市場鎖定美國。這條鏈條的分工精細化，意味著這絕非單一犯罪者的偶發行為，而是已經形成具有規模經濟的「黑色產業」。
第三，FDA 執法邊界的局限性。 雖然 FDA 早在 2023 年 12 月就查扣部分偽藥並發出警告，卻無法有效阻斷供應鏈的運作。這暴露出在跨境電商與社群媒體分銷的新時代，傳統邊境查緝與實體通路監管正面臨嚴重的工具失靈。
值得強調的是，本案並非孤例。2023 至 2024 年間，美國、英國、歐盟均曾查獲來自中國與印度的偽冒 GLP-1 藥物，部分甚至含有胰島素等未標示成分，已造成多名患者住院。這意味著此案只是冰山一角，背後潛藏的偽藥流通量可能遠超已曝光的執法數據。
回顧製藥史上重大的偽藥執法行動，2012 年 GSK Avandia 案與 2018 年癌症仿製藥 valsartan 汙染事件後，皆引發了歐美監管制度的結構性升級。GLP-1 類藥物因需求規模遠超前述案例，其後續監管演進的強度與速度，預期將更為劇烈。
01 起因觸發：GLP-1類減重藥全球供需失衡，地下套利空間浮現
02 一階傳導：中國產仿冒品透過印度中介銷往美國經銷商
03 二階擴散：FDA 2023年12月查扣並警告後，走私鏈仍持續運作四個月
04 宏觀終局：跨國執法行動驅動藥品防偽技術升級與產能擴張競賽，最終重塑全球減重藥市場監管版圖
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