美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)David Geffen醫學院血液腫瘤科遭爆料,疑似以每個樣本765美元的固定費用向胎兒組織供應商「Cercle Allocation Services」採購肝臟與胸腺組織,引發是否涉及非法販售人體組織的嚴重爭議。
根據「醫學進步中心」(CMP)創辦人David Daleiden透過《加州公共紀錄法》取得的UCLA採購單,一份訂單列出七個編號獨立的肝臟與胸腺樣本,每個以765美元計價,總計5,355美元;另一份2023年8月18日的訂單則列出五個樣本,總額3,825美元。多份訂單皆呈現驚人一致的「逐器官固定計價」結構。
更耐人尋味的是,Cercle內部曾致函UCLA,明確警告採購單上「銷售稅」相關用語不當,恐隱含組織本身正在被販售之意涵。該公司帳務經理在2023年9月去函中直言:「我們絕不能使用這些術語,因為它們不當暗示我們正在銷售應稅物品,而我們並非如此。由於業務性質使然,我們必須極為謹慎地明確表示,我們所開立的是採購服務費用的發票。」
Cercle在郵件中進一步指出,涉及銷售稅的註記將意味該公司「正在銷售所收到的物品」,而這些物品在法律上「是禁止販售的」。對此,UCLA與Cercle雙方在截稿前皆未回應媒體的置評請求,而Daleiden則主張,UCLA未在公開紀錄請求中提供Cercle的發票正本與底層成本計算,結構性的資訊黑箱使得外界無從判斷765美元是否已超出聯邦法律所允許的合理採購費用範圍。
本事件本質為美國胎兒組織研究領域長年存在的法規灰色地帶爭議,其歷史脈絡可追溯至1980年代末的美國國會聽證會,最終催生了1993年《國家衛生研究院復興法》中的關鍵條款——禁止人體胎兒組織被「作為商品販售」,但明確允許支付「合理的採購相關費用」。
此一立法初衷即在避免商業化誘因扭曲研究倫理,但「採購費用」的認定標準從未明確量化,導致業界長期處於「形式合法、實質存疑」的高度模糊狀態。
回顧歷史,1993年《國家衛生研究院復興法》正是因應1980年代類似醜聞而制定的補救措施;2015年Planned Parenthood事件的臥底錄影也曾一度讓美國國會試圖全面削減相關補助,最終在科學界強力遊說下僅做有限度調整。本次UCLA新紀錄的曝光,極可能重演類似的政策循環。
01 起因觸發:CMP透過加州公共紀錄法取得UCLA採購紀錄,揭露765美元逐器官計價的爭議結構
02 一階傳導:UCLA血液腫瘤科與Cercle Allocation Services面臨內部稽核與媒體壓力,要求釐清費合理性
03 二階擴散:美國國會與NIH重新檢視「合理採購費用」的法規標準,可能發布更嚴格的採購合規指引
04 三階深化:胎兒組織供應商商譽與估值面臨系統性下修,生技投資人加速轉向iPSC與類器官等替代技術
05 宏觀終局:美國胎兒組織研究領域的規模與補助預算持續萎縮,替代技術全面接管主流研究典範
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