全球癌症藥物支出正以前所未有的速度膨脹，根據 IQVIA Institute 最新統計，2024 年全球癌症藥物市場規模已達 2,520 億美元，預估至 2028 年將突破 4,000 億美元大關，年複合成長率逾 12%，其中單一國家美國即佔全球總額約 46%。這股巨額資金浪潮背後，是新藥研發管線的全面提速：2015 至 2024 年間，高達 150 個新活性物質（NAS）湧入美國腫瘤市場，2020 至 2024 年的新藥上市速度更較前一五年期成長近 40%。
近期一系列重大法規與臨床進展，正將過去被視為「不治之地」的胃腸道癌症推向研究核心。美國 FDA 於 8 月 26 日核准了第一個廣泛性 RAS 標靶藥物，用於治療轉移性胰臟癌——這是實體腫瘤中最難攻克的堡壘之一。10 月初短短兩週內，監管機關又相繼核准了一款血液癌新一線療法、HER2 陽性轉移性乳癌維持療法，以及第三期錯配修復缺陷（MMRd）大腸癌的免疫檢查點抑制劑組合療法；此外，兩項針對淋巴瘤與多發性骨髓瘤的大型第三期臨床試驗也傳出正面頂線結果。
值得關注的是，胰臟癌與大腸直腸癌之所以長年缺乏有效藥物，源於兩大科學瓶頸：RAS 突變驅動了多數這類腫瘤，但 RAS 蛋白表面缺乏藥物結合「口袋」，被視為近幾不可成藥；多數轉移性大腸癌屬於微衛星穩定型（MSS），對徹底改寫癌症治療版圖的免疫檢查點抑制劑反應率極低。Oncolytics Biotech、Revolution Medicines 等廠商正分頭從 RAS 標靶、新藥組合、將「冷腫瘤」轉為「熱腫瘤」等方向突破。10 月 23 至 27 日於馬德里召開的歐洲腫瘤醫學會（ESMO）大會，將成為下半年最重要的臨床數據檢驗場。
雖然這場全球抗癌新藥研發競賽的本質是科學突破與疾病治療的推進，但其背後牽涉的資本市場利益博弈與商業策略角力同樣錯綜複雜，深刻影響著生技產業的資源分配、定價權與患者用藥可近性。
首先，從市場結構來看，美國市場佔全球癌症藥物支出近半的畸形集中度，本質上反映出美國獨有的專利保護強度、藥價自由定價機制與聯邦醫療保險（Medicare）協商能力受限等制度性因素。這種結構性現象使美國患者與納稅人承擔了不成比例的研發成本，但也支撐了全球生技創新的資金命脈，形成「美國付費、全球受益」的不對稱變革。
其次，新一代 RAS 標靶藥物的競爭已進入白熱化階段。Revolution Medicines 的 daraxonrasib（RASONQUE）挾 13.2 個月整體存活期、對比化療 6.7 個月的絕對優勢取得 FDA 核准，成為胰臟癌 RAS 賽道的首發選手。然而 Onolytics Biotech、Eli Lilly、Genmab 與 Exelixis 等競爭者，正從免疫激活、組合療法、BTK 抑制劑、酪胺酸激酶抑制劑等不同維度切入，試圖在 2026 年第四季至 2027 年第一季的 ESMO 大會與 FIA 審查節點中重新劃分市場版圖。
再者，從監管與利益角力角度觀察，Exelixis 的 zanzalintinib 與 atezolizumab 大腸癌組合療法，因公司補件更新安全性與療效數據而被 FDA 歸類為「重大修訂」，審查期延長至 2027 年 3 月 3 日——此案例凸顯監管機關在加速核准與謹慎把關之間的拉鋸，也意味著相關適應症的市場進入時程出現不確定性。對投資人而言，這種「時間差」往往是股價重估的關鍵窗口。
最後，從病患與社會利益層面來看，這場競賽的最大受益者無疑是過去被宣告「無藥可醫」的胰臟癌、MSS 大腸癌等高度致死性腫瘤患者；最大受損者則可能是在新藥高定價下被迫承擔自費負擔的保險公司、雇主與中產階級患者，這也是為何美國《通膨削減法案》（IRA）授權 Medicare 對特定高價藥物進行價格談判的政策，將持續成為這場商業角力中的關鍵變數。
戰略貿易流向與供應鏈依賴度
HS 8507資料來源：UN Comtrade 聯合國商品貿易統計庫 · 全球市場規模 $1,300 億美元 / 年 (複合成長率 >24%)
回顧歷史，自 1971 年美國總統尼克森簽署《國家癌症法案》、正式向癌症宣戰以來，全球抗癌戰爭已歷經半世紀以上的科技與資本累積。1990 年代標靶治療崛起、2010 年代免疫檢查點抑制劑問世，每一次典範轉移都伴隨著特定腫瘤類別 5 年存活率的階梯式提升。如今 RAS 標靶與免疫冷腫瘤轉熱技術的匯流，正預示著下一波治療革命的來臨。
展望未來 18 至 36 個月，全球腫瘤學界與資本市場將共同見證以下三種關鍵情境的演繹：
面對這場全球抗癌新藥研發浪潮中所蘊藏的結構性機會與個股風險，以下提供具體可行的策略建議：
01 起因觸發：FDA於2026年8月核准首個廣泛性RAS標靶藥物daraxonrasib，開啟胃腸道癌症治療新紀元
02 一階傳導：胰臟癌、大腸直腸癌等高致死率腫瘤的研發資源與臨床試驗密度急劇攀升
03 二階擴散：Oncolytics、Revolution Medicines、Exelixis等中小型生技公司股價波動加劇，ESMO與FDA節點成為關鍵催化劑
04 三階擴散：跨國製藥巨頭如Eli Lilly、AbbVie、Genmab加速透過授權與併購整合新興技術平台
05 宏觀終局：全球癌症藥物市場結構重塑，IRA等藥價管制政策與新藥創新形成長期角力戰
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