美國衛生部長羅伯特・甘迺迪二世（Robert F. Kennedy Jr.）於10月20日福斯新聞節目中公開呼籲建立一個「受監管的胜肽市場」，主張透過受檢查工廠生產的管道，讓美國民眾更廣泛地取得胜肽類藥物。此一立場直接挑戰了FDA既有把關機制——甘迺迪坦承，這些胜肽尚未通過FDA核准用於安全與療效，但他強調「美國人無論如何都會購買這些產品」。
根據路透社報導，FDA已將一份「胜肽暫行取得政策」（Interim Access Policy）提交白宮進行審查，內容授權該機關對特定胜肽藥物行使「執法裁量權」（enforcement discretion）。此舉意味著FDA可選擇不執行現行限制規定，讓急於生產的特約藥局獲得法律保障。
最具爭議的是，該提案擬允許藥局調製（compound）包括BPC-157在內的熱門胜肽——這款產品在健身與運動修復領域被大力宣傳，估計市場規模高達20億至30億美元。
此事件並非單純醫藥管理議題，而是「另類健康運動」政治化、產業利益與科學實證三方角力的典型縮影。
若僅從產業利益面切入，本案存在清晰的權力衝突結構：
若從歷史脈絡切入，胜肽類藥物的灰色市場爭議並非孤例。美國早年對荷爾蒙替代療法、合成代謝類固醇的管制演變，均經歷過「先灰色、後合法」的灰色地帶洗白過程。胜肽因其分子結構與人體內源性胜肽相似，遊走在藥品與保健食品邊界，使監理界定格外困難。再加上2024年OpSen法案推動下，AOD-9604等非核准分子已展現商業化突破潛力，本次鬆綁可謂承先啟後的關鍵節點。
戰略貿易流向與供應鏈依賴度
HS 8507資料來源：UN Comtrade 聯合國商品貿易統計庫 · 全球市場規模 $1,300 億美元 / 年 (複合成長率 >24%)
本案處於政治意志、產業壓力與科學保守主義的三角張力中，未來走向存在多重分支：
歷史鏡像顯示，1994年DSHEA法案讓草本補充劑擺脫FDA嚴格審查後，產業在20年內成長至超過500億美元規模；本案的胜肽鬆綁若複製此軌跡，潛在市場天花板可上看百億美元級別，但也將複製類似安全爭議與法規補破網的循環。
針對不同利害關係人提出行動建議：
01 起因觸發：MAH運動政治壓力升溫，甘迺迪公開為胜肽產業代言
02 一階傳導：FDA提交暫行政策白宮審查，BPC-157等產品首當其衝
03 二階擴散：特約藥局產能擴張、胜肽原料藥供應鏈重新定價
04 三階衝擊：傳統胜肽製藥商面臨替代競爭，FDA科學家公信力遭質疑
05 宏觀終局：美國監理沙盒模式若成形，將衝擊全球灰色藥品監理框架與生技投資版圖
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