西班牙血漿採集公司格里菲爾斯（Grifols）取得加拿大衛生部批准後，於 2026年10月20日起分階段重開部分採血漿站，首批包括溫尼伯與埃德蒙頓各一處，並接受強化監管。另一處溫尼伯站點因衛生部於9月吊銷執照，目前仍維持關閉。
加拿大衛生部另對全國 16處營業場所加設條件，顯示此次復業並非全面解禁。該公司自8月14日起暫停全國採集，導因溫尼伯兩名捐贈者捐血漿後死亡；調查未發現死亡與採集程序存在因果關係，公司也否認曾危及捐贈者或病人安全。
格里菲爾斯表示，已強化操作程序、文件紀錄、員工訓練及法規遵循措施。現階段重點不是證實醫療危害，而是 重建可追溯性、人員資格與現場監督能力，並在監管機關持續監督下逐步恢復供應。
這起事件表面上是 donation safety 事件，深層則是血漿企業的商業營運需求、監管機關的風險預防職責，以及捐贈者信任之間的拉鋸。血漿製劑是許多免疫療法與罕見疾病治療的重要原料，Grifols 一度暫停加拿大全國採集，不僅影響自身產能，也提高醫療供應鏈對單一企業與少數大型中心的高度依賴。
加拿大衛生部的處理採取「限制重啟」而非全面解除：兩處站點可有限復業，溫尼伯一處執照仍遭暫停，其他 16處場所持續附帶條件。這種處置反映監管機關並未把調查認定直接等同於系統性安全失敗，但也不願只依賴企業自行改善後立即全面恢復。有限重開是安全懷疑尚未完全消除時，用營運數據換取監管信心的折衷方案。
Grifols 的策略則是把程序、文件與訓練改善包裝為可驗證的風險控制措施，並以分階段營運測試恢復後的管理品質。這有助降低停產損失，同時向醫院、保險與藥品製造客戶證明原料供應仍具可靠性。
捐贈者與接收端病人則處於資訊不對稱的位置：調查未發現死亡與採集過程有關，卻因事件涉及兩起死亡而容易形成風險直覺。若企業只強調因果關係不存在，卻未充分公開流程改善、現場稽核與不良事件通報機制，信任未必能同步恢復。此次真正需要重建的是可被外界重複驗證的安全體系，而非單一免責結論。
上，血液與血漿產業每次安全事件都會促使監管單位從個案調查走向製程、紀錄與人員資格的系統性檢查。Grifols 此次面臨的考驗，與其說是單一募站管理問題，不如說是企業在高度商業化血漿採集中，能否證明每一袋原料都具備完整且可稽核的來源紀錄。
整體而言，此次事件尚不足以改變全球血漿製劑的長期需求，但會提高營運韌性的政策權重。未來競爭焦點將由單純擴充採集站，轉向跨國品質一致性、可追溯性與韌性供應能力。
01 起因觸發：溫尼伯兩名血漿捐贈者死亡，引發加拿大衛生部調查與全國暫停採集
02 一階傳導：Grifols 關閉或限制部分站點，造成原料採集、製程批次與庫存調度承壓
03 二階擴散：血漿分級、藥品製造與醫院端須提高安全庫存並尋找替代供應來源
04 監管傳導：加拿大衛生部保留16處場所附加條件，並讓遭暫停執照的溫尼伯站點持續關閉
05 產業終局：全球血漿企業將提高第三方稽核、數位追溯與跨國品管一致性要求
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