樂天醫學於2026年ESMO大會公布ASP-1929-181第一期b／二期研究長期追蹤結果。研究收錄19名復發性或轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者，17人納入療效評估；截至2026年2月10日，中位追蹤時間達53.1個月。
中位整體存活期為28.2個月，36個月與48個月估計存活率分別為47.1%及35.3%；中位反應持續時間44.3個月。共有5人達到完全反應，其中4人追蹤超過42至60個月且仍存活，另有4名反應者停止研究治療後未再接受後續抗癌治療。
安全性未出現新訊號，後續全球三期ASP-1929-381已啟動；公司目標於三期試驗完成後，於2028年向美國FDA提交生物製劑許可申請。
這項研究的真正意義，不在於19人的小樣本已足以證明療法有效，而在於它顯示「精準光殺傷」可能補足免疫治療最缺乏的一環：如何把藥物與光線集中到腫瘤，同時降低全身毒性。頭頸癌既有治療雖已有免疫檢查點抑制劑，但僅部分患者能產生持久反應；ASP-1929的設計，是先以抗EGFR抗體連接可被紅光啟動的染劑，再於局部照射690奈米雷射，使標的細胞膜受到光化學傷害。
其技術沿革可追溯至美國國家癌症研究所Hisataka Kobayashi團隊。與單純光熱治療相比，光免疫療法不是只加熱組織，而是利用藥物與特定波長的化學反應；與ADC相比，它又把「藥物送達」和「殺傷啟動」拆成兩個步驟，讓醫師能在腫瘤位置控制治療啟動時機。
這項研究並不存在明顯的地緣或政治利益角力，核心矛盾主要是科學證據強弱與研發風險之間的拉鋸。Rakuten Medical掌握平台、藥物與專用雷射裝置的整合能力，若三期試驗成功，可建立跨藥物、醫材及醫療技術的差異化壁壘；但若療效未能在較大人群重現，平台故事也可能退回為昂貴的早期臨床概念。
此外，EGFR表現、腫瘤大小、操作便利性與患者負擔，都將決定臨床優勢能否轉成商業價值。四年存活結果令人鼓舞，但完全反應僅占五名，不能直接外推至所有患者。
ASP-1929的歷史意義，在於它把標靶治療、影像導引與免疫治療從三條分開的技術路線，嘗試整合為可局部控制的治療平台。這類設計若能在大型試驗中重現，可能使「局部精準殺傷＋全身免疫喚醒」成為晚期實體癌的重要組合。
01 起因觸發：ASP-1929-181長期追蹤結果公布，中位追蹤達53.1個月
02 一階傳導：頭頸癌精準治療與局部光免疫療法研發熱度上升
03 二階擴散：抗體藥物、染劑、雷射醫材及治療服務供應鏈受到關注
04 宏觀終局：若三期驗證成功，癌症治療可能由單一藥物轉向藥物、醫材與免疫協同的整合平台
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