全球第三期Krascendo 1試驗證實，基因科技公司Genentech的divarasib在既往接受過一至三線治療的KRAS G12C突變晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，療效優於sotorasib或adagrasib。試驗共隨機分派338人，中位追蹤14.3個月；divarasib組與對照組的中位無疾病存活期（PFS）分別為9.8與5.7個月，風險比0.58，12個月PFS率為43.9%與24.0%。
首次中期總存活期（OS）分析同樣支持優勢，divarasib組中位OS達17.7個月，對照組為12.0個月，風險比0.56；確認式客观反應率為58%對32%，中位反應持續時間則為11.9與6.9個月。主要療效指標全面優於既有KRAS G12C抑制劑，且整體存活期數據已出現明確差距。研究同時刊載於《新英格蘭醫學雜誌》，並於2026年歐洲內科腫瘤學會年會公布。
這項試驗並非單純的藥物療效競賽，而是KRAS G12C肺癌治療從「找到可抑制的突變」轉向「建立更完整的疾病控制標準」的重要轉折。過去數年，sotorasib與adagrasib已證明KRAS G12C可成為治療標的，但臨床上仍面臨反應持續時間有限、腦轉移控制不穩，以及多數患者已使用鉑類化學治療與免疫檢查點抑制劑後，後續選項受限等結構性問題。divarasib的核心價值不只是提高反應率，而是把疾病控制時間與總存活期一併延長。
從技術演進來看，Krascendo 1採每日一次400毫克的標靶治療，對照組則由研究者選擇sotorasib或adagrasib；兩組均不得交叉換藥，且依腦轉移史、預定對照藥與KEAP1突變狀態分層。此設計提高了對生存差異的解讀力，也降低跨藥比較偏差。值得注意的是，僅15人使用adagrasib、156人使用sotorasib，因此現有數據主要反映對sotorasib的比較，不能直接視為對兩種既有藥物的等量頭對頭證據。
KEAP1突變患者的PFS風險比為0.56，顯示divarasib可能保留在這類高阻力生物學亞型中的活性；但腦轉移史患者風險比0.74、信賴區間跨越1，優惠仍不夠確定。這項結果不涉及監管、企業壟斷或政治權力角力，真正值得關注的是臨床標準、支付決策與後續試驗設計將如何被數據重新排列。臨床效益越明確，舊有藥物的市場定位與價值分配就越可能受到重估。
Krascendo 1可與KRAS G12C抑制劑由早期概念驗證走向臨床標準化相比；過去這類藥物證明了突變可被標靶，但跨藥世代提升有限。此次數據若獲得完整追蹤支持，可能像高風險群體中的重大治療升級，使「既有標準」迅速退位。短期最確定的是既有晚期治療基準改寫，中期則取決於初治與術後試驗能否複製成果。
01 起因觸發：Krascendo 1第三期試驗證實divarasib在PFS、OS、ORR與反應持續時間上優於既有KRAS G12C抑制劑。
02 一階傳導：晚期KRAS G12C肺癌的醫師選藥、醫院採購、支付給付與臨床試驗基準開始調整。
03 二階擴散：既有抑制劑商須加速腦轉移、耐藥及聯合療法研究，腫瘤藥品供應商則調整研發與商業策略。
04 二階擴散：伴隨診斷、基因檢測、腦轉移影像與患者支持服務需求增加，腫瘤醫療資源配置也將改變。
05 宏觀終局：若初治與術後試驗成功，KRAS G12C精準治療可望由後線藥物升級為全病程治療核心。
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