英國藥物暨醫療產品監管局(MHRA)於10月27日表示,其研究人員與GSK全球衛生疫苗研究所合作開發的A群鏈球菌候選疫苗,已在小鼠模型中透過鼻腔及舌下給藥誘發免疫反應。這項成果刊於2026年10月的《人類疫苗與免疫治療》期刊,目前仍屬臨床前動物研究。
候選疫苗採用GMMA平台,將A群鏈球菌的醣類抗原連接至細菌天然釋出的膜抗原微粒上;微粒同時具有佐劑功能,可提升免疫系統反應。研究顯示,鼻腔與舌下給藥後,小鼠的黏膜組織及其他全身部位均出現免疫反應。
MHRA引述估計,全球每年約有逾6億例A群鏈球菌感染,相關併發症造成逾50萬人死亡。由於目前沒有核准上市疫苗,若後續人體試驗證明有效,這條無針路徑可望提升低所得與中低收入國家的疫苗可近性,並減少抗生素使用。
這項研究的本質是疫苗技術與全球公共衛生問題的突破,而非企業或政府之間的權力角力。真正需要解析的,是A群鏈球菌疫苗長期缺席所形成的結構性困境,以及無針黏膜免疫如何改變公共衛生工具的部署邏輯。
A群鏈球菌是造成鏈球菌性咽炎與猩紅熱的主要病原菌,也可能引發風濕熱等嚴重併發症。這類疾病多數並非致命,但感染後的長期免疫傷害、醫療支出與勞動力損失,在低所得與中低收入國家尤其沉重。過去數十年,相關疫苗研發進度緩慢,原因包括細菌表面醣類抗原難以直接刺激有效免疫反應、候選疫苗須跨越多家監管機關與多個疾病流行區的臨床驗證,以及市場支付能力與公共衛生採購機制不成熟。
GMMA技術的意義,在於將A群鏈球菌醣類抗原「包裝」至具免疫刺激性的微粒中,同時解決抗原呈現與佐劑設計問題;而鼻腔、舌下給藥則直接瞄準鼻咽黏膜免疫防線。這並非以肌肉注射換一種包裝,而是重新設計疫苗進入人體、引發局部免疫並降低給藥障礙的整體路徑。
不過,小鼠出現免疫反應不等於人類必然有效。黏膜免疫可能受到既存抗體、菌叢、給藥耐受性、年齡與既有呼吸道感染的干擾。動物使用的GMMA劑量、佐劑反應與安全性特徵,也不能直接外推至成人或兒童。因此,下一階段的關鍵不是再增加概念性新聞,而是完成劑量選定、免疫持續時間、耐受性及保護力的逐級人體驗證。
A群鏈球菌疫苗研發曾因免疫學障礙與商業誘因不足而長期停滯;這次成果的重要性,在於將平台化技術、黏膜給藥與全球疾病負擔重新接軌。依後續人體試驗、監管路徑及資金投入,可區分三種情境:
01 起因觸發:MHRA與GSK全球衛生疫苗研究所公布GMMA小鼠鼻噴及舌下給藥研究
02 一階傳導:候選疫苗由平台驗證推進至人體安全性、免疫原性與保護力試驗
03 二階擴散:無針黏膜免疫技術延伸至其他呼吸道病原體與公共衛生疫苗市場
04 產業重塑:製藥焦點由單一疫苗轉向低成本給藥、低冷鏈與大規模採購能力
05 宏觀終局:若保護力確立,可望降低疾病負擔、醫療支出與抗微生物藥物耐藥性
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