香港資生堂生命科學旗下 Sequencio Therapeutics 宣布,旗下兩項癌症疫苗研究獲美國癌症免疫治療學會(SITC)選入2026年11月4日至8日於亞利桑那州鳳凰城舉辦的第41屆年會,並於11月6日發表海報成果。
其中,CKLS118為以TROP2為標的、採環狀RNA與脂質奈米顆粒(LNP)平台的癌症疫苗。動物實驗顯示,與低劑量抗PD-1免疫檢查點抑制劑併用時,腫瘤生長抑制率達74.7%與88.9%,高於單獨使用抗PD-1的28.9%與68.6%,並提升腫瘤內活化CD4+與CD8α+ T細胞。
另一項CKLS202則採雙抗原設計,同時針對PD-L1與PRAME。在HLA-A2.1/hPRAME小鼠大腸癌模型中,腫瘤生長抑制率達65%,CD4+腫瘤浸潤細胞比例由0.94%增至2.97%,干擾素γ與顆粒酶B增加逾一倍,CD163巨噬細胞標記下降逾五倍,且接種後無瘤小鼠再次植入腫瘤仍獲保護,顯示抗原專一性免疫具持續性。兩項結果仍屬臨床前證據,距離人體試驗尚有安全性、劑量與製程一致性等關鍵關卡。
這項事件本質上是癌症免疫治療的技術進展,而非企業間的公開利益角力,因此其核心矛盾在於:免疫腫瘤學正面臨「腫瘤辨識」與「免疫抑制」兩道相互牽制的障礙,而單一治療策略往往難以兼顧。多數腫瘤即使能被免疫系統辨識,仍可透過檢查點、抑制性細胞與微環境訊號削弱T細胞活性;反之,單用檢查點抑制劑,也可能因缺乏足夠腫瘤抗原辨識而僅產生有限且短暫的回應。
Sequencio提出的PINT研究框架,將問題拆解為四個環節:Prime負責啟動抗原呈現,Infiltrate檢驗免疫細胞能否進入腫瘤,Ignite評估局部免疫環境能否被重新活化,Translate則以人源化模型推估人體可轉譯性。這套框架的意義,在於把「疫苗是否有效」拆解為可量測的機轉步驟,而非只依賴最終腫瘤縮小幅度。
兩項設計分別代表不同技術路徑。CKLS118採取「疫苗加檢查點抑制」的外掛式協同策略,利用環狀RNA可能帶來較持久抗原表達的優勢,再以抗PD-1放大T細胞反應;數據也顯示低劑量併用可能優於單藥,埋下「節省免疫治療劑量」的產業契機。CKLS202則把腫瘤抗原辨識與免疫調節整合進同一疫苗,企圖以PD-L1抗體與PRAME專一性T細胞反應共同改造腫瘤微環境。
不過,最大的結構性限制是這些成果全數來自動物模型。小鼠腫瘤的免疫微環境、免疫原性與人類存在差異,PD-L1在人類腫瘤中的表現型態也比模型複雜;體內產生抗體與抗PD-1的功能性阻斷,並不等同於人體能建立足夠的治療性免疫記憶。
另一項挑戰在產業供應鏈:環狀RNA設計、序列最佳化、LNP配方、核酸純度與放大製程,每一環節都可能成為商品化瓶頸。因此,這批數據提升的是研發資產的可敘事性與人體試驗籌碼,尚不能直接轉化為營收預期。
癌症疫苗並非新概念,但近年遞送技術、腫瘤抗原篩選與人工智慧輔助設計,才使其重新站上研發中心。從2010年代第一代胜肽疫苗受困於免疫原性不足,到mRNA與LNP平台帶動快速研發,產業已證明「讓免疫系統看見腫瘤」可行;接下來真正的難題,是能否讓反應長期維持,同時避開嚴重全身性免疫毒性。
01 起因觸發:兩項癌症疫苗臨床前研究獲SITC 2026選入並發表
02 一階傳導:環狀RNA-LNP、雙抗原設計與低劑量免疫檢查點抑制策略獲得能見度
03 二階擴散:核酸遞送、CMC分析、毒理測試與臨床試驗服務需求可能增加
04 宏觀終局:癌症治療若走向疫苗主導的免疫監控,產業價值將由腫瘤殺傷轉向長期疾病控制
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