美國食品藥物管理局（FDA）於2026年8月5日正式核准Moderna開發的mFLUSIVA（mRNA-1010），這是全球首款採用mRNA技術的流感疫苗，適應症鎖定50歲以上成年人，特別是高風險的65歲以上長者族群。
根據約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院國際衛生系教授Anna Durbin的說法，FDA外部專家委員會以一致同意的票數認定mFLUSIVA的臨床效益大於風險，這項數據被Durbin形容為「極為出色（excellent）」。在臨床試驗中，mFLUSIVA預防實驗室確診流感的效果比傳統流感疫苗高出約26.6%，且在65歲以上成人中誘發更強的免疫反應，嚴重副作用發生率則與傳統疫苗相當。
該疫苗已在約七萬名受試者身上完成安全性驗證，並獲得FDA加速審批通路核准。目前歐盟、加拿大與澳洲的監理機關也正同步審查該疫苗；歐洲藥品管理局（EMA）更已另行核准Moderna開發的mRNA新冠加流感二合一疫苗。2026至2027年流感季將是這款新疫苗首度進入真實世界場域的關鍵測試。
mRNA流感疫苗的問世，並非單純的科學突破事件，而是橫跨疫苗學術演進、技術平台競爭、製程典範更替與公衛信任危機等多重結構性張力的縮影。理解其深層脈絡，須從三個歷史軸線切入。
第一，流感疫苗製程的八十年技術慣性。當前主流的去活化流感疫苗自1940年代起即採用雞蛋培養技術，需耗時六個月以上才能完成批次生產。為趕上秋冬流感季，科學家最晚須於每年1至2月預測半年後流行的病毒株，導致疫苗與實際流行株「錯配」的結構性風險長年存在。2024至2025年流感季的疫苗有效率僅約四成，即與此機制限制有關。重組蛋白疫苗雖可加速生產，但成本居高不下。
第二，mRNA平台的速度優勢源自新冠疫情的壓力測試。mRNA技術早在2010年代即有研究，但真正進入量產與大規模供應鏈，係因應新冠疫情的緊急需求所催生。Durbin直言：「COVID壓力測試了供應鏈。」如今美國與多國已具備快速調整mRNA流感疫苗產線的基礎設施，這意味著「八月決定病毒株、九月即能供應」的製程典範首次具備商業可行性。
第三，技術紅利能否兌現，取決於抗mRNA情緒這隻黑天鵝。儘管臨床數據優異，但新冠疫情期間累積的疫苗懷疑論，特別是針對mRNA技術的疑慮，可能壓抑實際接種率，形成「技術領先但市場滲透落後」的弔詭局面。此外，新疫苗的定價、供應量與基層藥局鋪貨意願均屬未知數。CDC的免疫實務諮詢委員會（ACIP）是否會如2018年推薦Shingrix取代Zostavax般明確推薦mRNA流感疫苗，也將取決於首個真實世界流感季的數據驗證。
mRNA流感疫苗的歷史定位，短期取決於2026至2027年首個流感季的真實世界數據，中長期則繫於監理機關、產能擴張與公眾信任三角的動態平衡。以下預測三種可能情境：
面對mRNA流感疫苗時代的開啟，相關利害關係人應採取分層次的應對策略：
01 起因觸發：FDA於2026年8月核准mFLUSIVA，開啟mRNA流感疫苗商業化序幕
02 一階傳導：Moderna股價與mRNA管線估值面臨重估，傳統流感疫苗廠承受競爭壓力
03 二階擴散：歐盟、加拿大、澳洲監理機關加速審查，mRNA新冠流感二合一疫苗同步推進
04 平台典範位移：雞蛋培養製程的八十年技術慣性首次遭遇根本性挑戰
05 公衛信任變數：抗mRNA情緒成為新疫苗滲透率的主要黑天鵝
06 宏觀終局：CDC免疫實務政策與全球疫苗供應鏈格局的長期重塑
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