在2026年ESMO大會討論的膀胱癌研究中，VOLGA第三期試驗成為最關鍵訊號。試驗評估術前durvalumab合併enfortumab vedotin，並分成另加tremelimumab與否兩組，之後進行膀胱切除及術後durvalumab；對象為不適合或拒絕cisplatin的肌肉侵犯性膀胱癌患者。
durvalumab／enfortumab vedotin組同時達成無事件存活期（EFS）與總存活期（OS）終點；加入tremelimumab組雖達成EFS，卻未達成OS終點。這代表安全性與療效的平衡不能只以短期控制衡量，過度增加免疫毒性未必能轉化為生存優勢。
NIAGARA試驗在cisplatin適用患者中取得陽性結果，但KEYNOTE-866與ENERGIZE未達成EFS終點。三項以enfortumab vedotin為核心的圍術期試驗均呈現陽性訊號，使ADC併用免疫治療成為新的主流研發方向。
這場臨床競爭的核心不在單一藥物勝負，而在ADC的腫瘤殺傷力、免疫治療的長期控制，以及患者能否承受合併毒性之間如何重新配平。VOLGA顯示，對無法使用cisplatin的患者，durvalumab合併enfortumab vedotin可同時改善EFS與OS；但加入tremelimumab未帶來OS增益，說明「多一種免疫藥」不等於「多一份生存紅利」。
膀胱癌治療正從「手術主導、化療補足」走向ADC、免疫檢查點抑制劑與分子分型共同驅動的圍術期模式。這將比單純延長一項試驗的存活數字更能改變產業結構，因為膀胱切除、根治性治療與器官保留將被重新配置。
最可能的關鍵變數不是是否使用ADC，而是能否在正確時間、正確患者與正確強度下，把反應轉化為可持續的生存。
01 起因觸發：2026年ESMO公布VOLGA等膀胱癌臨床研究，VOLGA同時達成EFS與OS終點。
02 一階傳導：ADC與免疫治療的圍術期組合獲得更強臨床證據，製藥商與泌尿腫瘤中心調整研發及治療路徑。
03 二階擴散：ctDNA、分子分型、AI病理與多專科決策需求增加，臨床試驗及伴隨診斷產業加速整合。
04 二階擴散：轉移性ADC聯合方案與非肌肉侵犯性免疫治療拓展，使高價創新藥的給付、供應與成本效益審查升溫。
05 宏觀終局：膀胱癌治療由手術與單一化療框架，轉向藥物、器官保留、病理監測及患者偏好共同決策的精準醫療模式。
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